Las normas de buenas prácticas de fabricación (GMP-CEE) regulaciones de salud y seguridad en el lugar de trabajo (Tüsl y HACCP), los procedimientos de control de calidad y gestión de riesgos (ICH Q9) son sólo una parte del entramado de leyes que las empresas farmacéuticas deben cumplir cada día.
Para el departamento de investigación y desarrollo del proceso de envasado , un enemigo común siempre está al acecho: el riesgo de contaminación.
El problema es grave y de gran importancia. Las consecuencias de una posible contaminación (ya sea en un producto o en un laboratorio) pueden tener un impacto muy fuerte, yendo tan lejos como para destruir la reputación de un producto o una compañía entera y poniendo en riesgo la salud de los trabajadores o los consumidores.
En general, los problemas que podrían conducir a la contaminación durante el ciclo de producción en la industria farmacéutica se pueden agrupar en tres categorías principales:
- La contaminación generada por las partículas suspendidas en el aire: el polvo o las partículas en suspensión en el lugar de trabajo.
- La contaminación generada por el transporte inducida: los contaminantes que son transportados por personas o cosas y mientras viajaba en el interior / exterior de la zona de trabajo
- La contaminación generada por los fluidos: Fluidos que se generan por las máquinas y la producción o dispersarse
Con el fin de prevenir o limitar el riesgo de contaminación, como resultado de diversos estudios del problema, es imprescindible que a lo largo del proceso de producción, los operadores están equipados con las herramientas adecuadas para la limpieza y desinfección.
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